Токсические эффекты ЛТ

Токсические эффекты ЛТ

 

Уважаемые коллеги!

Мы представляем последнюю версию (V4,0) оригинал таблицыОбщих критериев терминологии для нежелательных явлений (Common Terminology Criteria or Adverse Events – CTCAE) также доступной на официальном сайте Cancer Therapy Evaluation Program - CTEP.

Нежелательное явление (adverse events) – любое неблагоприятное изменение в медицинском состоянии пациента или субъекта клинического исследования, получающего фармацевтический продукт независимо от причинной связи с этим лечением. Таким образом, нежелательное явление это:

  • непреднамеренное появление неблагоприятного объективного или субъективного симптома;
  • появление аномальных значений лабораторных анализов (как разновидность объективных симптомов);
  • появление сопутствующего заболевания или утяжеление его течения. Следует подчеркнуть, что регистрации в клинических исследованиях подлежат абсолютно все неблагоприятные изменения в медицинском состоянии пациента, несмотря на то, что, на первый взгляд, они не имеют никакой связи с приемом исследуемого препарата.

Основные определения нежелательных явлений (эффектов) согласованы 30 рабочими группами Международного центра по мониторированию лекарств Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), Уппсала, Швеция.

Также представлены таблицы оценки критериев острых лучевых повреждений, разработанных Американской онкологической группой по радиационной терапии (Radiation Therapy Oncology Group - RTOG) и основные принципы характеристики поздних лучевых повреждений (шкала LENT SOMA), разработанной RTOG совместно с Европейской организацией по исследованию и лечению онкологических заболеваний (European Organisation for Research and Treatment of Cancer – EORTC).

 

Общие критерии терминологии для нежелательных явлений